Dpp4 gátló gyógyszerek. JENTADUETO 2,5 mg/1000 mg filmtabletta betegtájékoztatója
Tartalom
Új gyógyszerek, terápiás lehetőségek a cukorbetegek ellátásában A 2-es típusú diabétesz kezelésében használt dipeptidil-peptidáz-4 DPP-4 inhibitorok, így a sitagliptin, a saxagliptin, a linagliptin és az alogliptin ízületi fájdalmakat okozhatnak. Az első DPPtartalmú gyógyszer engedélyezésétől Amit a gliptinek kiváltotta ízületi fájdalomról tudunk… Az ízületekben tapasztalható erős fájdalom mind a 33 betegnél korlátozta a fizikai aktivitást, tíz esetben hospitalizáció is megvalósult.
A nem kívánt hatás 22 esetben a DPP-4 inhibitorok szedésének dpp4 gátló gyógyszerek követő első hónapban jelentkezett. A 33 beteg közül nál szűnt meg az ízületek fájdalma a gyógyszer szedésének felfüggesztését követő első hónapban.
Azaz, azoknál a betegeknél, akiknél a DPP-4 gátló kezelés megszakítása a panaszok javulásához vezetett, a kezelés ugyanazon vagy rokonvegyülettel való későbbi folytatása a fájdalom kiújulását hozta magával. Az ízületi fájdalom kiváltásában a leggyakrabban a sitagliptin 28 beteg volt érintett, míg a saxagliptin, a linagliptin, az alogliptin és a vildagliptin kevesebb esetben okozott hasonló jellegű nem kívánatos hatást.
A vildagliptin nincs forgalomban az Egyesült Államokban. Nem autoimmun reakcióról van szó Bár tíz betegnél az autoimmun reakciókra tipikusan jellemző láz, hidegrázás, bőrkiütés és dagadás is jelentkezett, a 13 betegnél rendelkezésre álló laborvizsgálati eredmények alapján semmilyen jel nem utal súlyos ízületi panaszokkal kísért autoimmun reakció jelenlétére.
Megjelenés: Az amerikai gyógyszerhatóság figyelmeztetést jelentetett meg, melynek lényege, hogy a sitagliptin, saxagliptin, linagliptin, alogliptin alkalmazása súlyos ízületi fájdalmat okozhat mellékhatásként. Minden érintett DPP-4 gátló antidiabetikum alkalmazási előírásán és betegtájékoztatóján feltüntetésre kerül ez a figyelmeztetés. Az orvos felelőssége és hatásköre eldönteni, hogy ilyen melléhatás-bejelentést követően - ha meggyőződik róla, hogy a DPP-4 gátló kezelés okozta a mellékhatást — felfüggessze a kezelés folytatását.
Ezek alapján az FDA kizárja az autoimmun reakció lehetőségét. Mit tehet a gyógyszerész? Mivel az FDA megbizonyosodott arról, hogy a tapasztalt és jelentett ízületi fájdalmak a DPP-4 inhibitorok szedésével ténylegesen kapcsolatban állnak, biztonsági felhívást tesz közzé, és a betegtájékoztatók említett mellékhatással való kiegészítését javasolja.
Ez esetben — a mellékhatás jelentésének feladatán túl — a gyógyszer szedésének az abbahagyása, cseréje megfontolandó.
A mindössze néhány perc életidejű inkretineket a dipeptidil-peptidáz DPP-4 -enzim bontja el. Ebből következik, hogy az inkretin hatás fokozása, az inzulin-válasz kiváltása a következő utakon keresztül érhető el: GLP-1 analógok 150 vernyomas terhesen pl. Az elsőként választandó orális antidiabetikum — a jelenlegi terápiás ajánlások alapján — a metformin. A metforminnal szinergista hatású DPP-4 gátlók második vonalbeli hatóanyagoknak számítanak.
Hazánkban sitagliptin, vildagliptin, saxagliptin, linagliptin és alogliptin tartalmú gyógyszerek vannak forgalomban. A DPP-4 inhibitor hatóanyagok közül a sitagliptin, a vildagliptin, a saxagliptin és a linagliptin dpp4 gátló gyógyszerek, míg az alogliptin pioglitazonnal kombinált formában is törzskönyvezett.
A vildagliptin nem okoz fogyást: A vildagliptin okozhat súlygyarapodást? Egy másik vizsgálatban a vildagliptin monoterápia mellett a placebóhoz képest enyhe súlygyarapodást figyeltek meg, bár mind a vildagliptin, mind a placebocsoportok a kiindulási értékhez képest csökkenést mutattak.